İlaç Fabrikası GMP Zemin Kaplama Çözümleri
FDA ve EMA standartlarında GMP uyumlu ilaç fabrikası zemin kaplama çözümleri.
GMP Zemin Gereksinimleri
İlaç üretim tesislerinde zemin kaplama GMP (Good Manufacturing Practice) standartlarına uygun olmalıdır. Bu standartlar zemin yüzeyinin hijyenik, derzsiz, kolay temizlenebilir ve partikül üretmeyen bir yapıda olmasını gerektirir.
Temel GMP zemin gereksinimleri:
- Derzsiz Yüzey: Bakteri ve partiküllerin birikimine yer vermeyecek pürüzsüz yüzey.
- Kolay Dezenfeksiyon: Yaygın dezenfektanlara ve temizlik kimyasallarına dayanıklılık.
- Duvar-Zemin Birleşimi: Kovsuz (cove base) tasarım ile hijyenik birleşim noktaları.
- Anti-Statik Özellik: Hassas üretim alanlarında statik elektrik kontrolü.
- Sınıflandırma Uyumu: Temiz oda sınıfına uygun partikül salınımı seviyeleri.
İlaç Fabrikası İçin Zemin Sistemleri
İlaç fabrikası zemin uygulamaları için önerilen sistemler:
- Self-Leveling Epoksi: Pürüzsüz, derzsiz yüzey. Temiz oda ISO 5-8 sınıflarına uygun. En yaygın GMP zemin sistemi.
- Anti-Statik Epoksi: ESD koruma gerekli alanlarda. Elektronik tartım ve hassas ölçüm odalarında.
- Poliüretan-Sement: Termal şok ve kimyasal direncin bir arada gerektiği sterilizasyon alanlarında.
Korzem, ilaç sektöründe 15+ yıl deneyim ve çok sayıda GMP onaylı tesis referansına sahiptir.
- GMP — Uyumlu
- ISO 14644 — Temiz Oda Standardı
- %100 — Hijyenik Yüzey
Sıkça Sorulan Sorular
GMP uyumlu zemin kaplama nedir?
GMP uyumlu zemin, ilaç üretim standartlarına (FDA 21 CFR, EMA Annex 1) uygun olarak tasarlanmış derzsiz, hijyenik ve kolay dezenfekte edilebilen zemin kaplama sistemidir.
Temiz oda zemini nasıl olmalıdır?
Temiz oda zemini derzsiz, anti-statik, partikül üretmeyen ve kolay temizlenebilir olmalıdır. ISO 14644 standardına göre temiz oda sınıfına uygun malzeme seçilmelidir.
İlaç fabrikası zemin fiyatı ne kadar?
Net fiyat; zemin durumu, alan büyüklüğü ve sistem detayına göre ücretsiz keşif sonrası belirlenir. Hızlı bilgi için bizi arayın.
Ücretsiz keşif için: +90-555-740-78-12 · Teklif İste